Про роль:

Шукаємо керівника напряму якості, який побудує та впровадить процеси QA для біонічних протезів і допоможе підготувати продукт до міжнародної сертифікації.

Обов'язки:

• Побудова та розвиток процесів QA/QC у компанії.

• Розробка тест-планів, протоколів верифікації та валідації продукту.

• Підготовка та ведення документації для сертифікації медичного виробу.

• Організація тестування, управління дефектами та контроль якості продукту.

• Координація роботи з командами механіки, електроніки та програмного забезпечення.

• Управління командою тестування та контроль виконання задач.

Вимоги:

• Досвід роботи на керівній посаді в QA/QC, бажано у сфері hardware, medtech або robotics.

• Розуміння процесів тестування та контролю якості складних технічних продуктів.

• Досвід створення та ведення тестової документації.

• Знання вимог до сертифікації медичних виробів або бажання швидко зануритися в цю сферу.

Буде перевагою:

• Досвід роботи з медичними виробами або протезуванням.

• Знання стандартів ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601.

• Досвід підготовки продуктів до сертифікації CE або FDA.